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了解醫(yī)用輸液瓶瓶口穿刺力測(cè)試,附萬能拉力試驗(yàn)機(jī)操作

 更新時(shí)間:2024-08-07 點(diǎn)擊量:1522

在醫(yī)療行業(yè)中,輸液瓶的安全性和可靠性至關(guān)重要。輸液瓶瓶口的穿刺測(cè)試是確保輸液瓶在使用過程中能夠有效抵御外部影響、保障液體無菌狀態(tài)的重要環(huán)節(jié)。

通過對(duì)醫(yī)用輸液瓶瓶口進(jìn)行穿刺力測(cè)試,可以評(píng)估瓶口材料和結(jié)構(gòu)的強(qiáng)度,以及在實(shí)際使用中的性能表現(xiàn)。為此,特制的夾具被設(shè)計(jì)用于準(zhǔn)確測(cè)量穿刺力,確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。這項(xiàng)測(cè)試不僅可以幫助制造商改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì),還能為臨床使用提供可靠的安全保障。

通過本文的探討,科準(zhǔn)測(cè)控小編將深入了解醫(yī)用輸液瓶瓶口穿刺力測(cè)試的原理、方法以及其在保障醫(yī)療安全中的重要性。

 

一、測(cè)試原理

通過施加特定的穿刺力來評(píng)估瓶口材料的強(qiáng)度和結(jié)構(gòu)的可靠性,以確保在實(shí)際使用中能夠有效抵御外部影響。

二、測(cè)試相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 8362-1: 醫(yī)用輸液瓶瓶口的標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)與尺寸要求。

ASTM D6266: 液體容器的穿刺力測(cè)試方法。

ISO 7886-1: 注射器和輸液設(shè)備的安全性和有效性標(biāo)準(zhǔn)。

ISO 14971: 醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn),涵蓋對(duì)瓶口穿刺力的安全評(píng)估。

USP <1207>: 關(guān)于醫(yī)療器械包裝的無菌性測(cè)試和穿刺力相關(guān)要求。

三、測(cè)試儀器

1、萬能拉力試驗(yàn)機(jī)

image.png 

(示意圖:萬能試驗(yàn)機(jī)可搭配不同夾具做不同力學(xué)試驗(yàn))

2、定制夾具

image.png 

3、試驗(yàn)條件

樣品名稱:醫(yī)用輸液瓶

試驗(yàn)溫度:室溫

試驗(yàn)類型:穿刺

 

四、測(cè)試流程

步驟一、設(shè)備準(zhǔn)備

檢查萬能拉力試驗(yàn)機(jī)的功能,確保設(shè)備處于良好狀態(tài)并進(jìn)行校準(zhǔn)。

準(zhǔn)備定制夾具,并確保其適用于醫(yī)用輸液瓶的瓶口。

步驟二、樣品安裝

將醫(yī)用輸液瓶放置在定制夾具中,確保其穩(wěn)定并正確對(duì)位。

確認(rèn)樣品在夾具中固定牢靠,不會(huì)在測(cè)試過程中發(fā)生移動(dòng)。

步驟三、穿刺針頭準(zhǔn)備

image.png 

安裝穿刺針頭,確保其位置與瓶蓋中心對(duì)齊。

檢查穿刺針頭的鋒利程度,確保其能順利穿刺瓶蓋。

步驟四、開始測(cè)試

啟動(dòng)萬能拉力試驗(yàn)機(jī),設(shè)定穿刺力測(cè)試的相關(guān)參數(shù)。

緩慢施加力,使穿刺針頭逐漸刺入瓶蓋中。

記錄穿刺力值,直到針頭wan全刺入瓶蓋。

步驟五、結(jié)果分析

根據(jù)測(cè)試數(shù)據(jù)分析穿刺力的大小,評(píng)估醫(yī)用輸液瓶的瓶口材料和結(jié)構(gòu)的可靠性。

進(jìn)行多次測(cè)試以獲得統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。

步驟六、測(cè)試結(jié)束

停止試驗(yàn)并清理測(cè)試設(shè)備和環(huán)境。

整理測(cè)試數(shù)據(jù)和記錄,準(zhǔn)備分析報(bào)告。

 

以上就是小編介紹的醫(yī)用輸液瓶瓶口穿刺力測(cè)試的內(nèi)容了,希望可以給大家?guī)韼椭?!如果您還想了解更多關(guān)于輸液瓶瓶口穿刺力測(cè)試方法和測(cè)試視頻,萬能拉力試驗(yàn)機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書、夾具松動(dòng)、說明書、原理、使用方法、廠家和操作規(guī)程等問題,歡迎您關(guān)注我們,也可以給我們私信和留言,科準(zhǔn)測(cè)控技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您免費(fèi)解答!


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